文章來源:印卡海外醫(yī)療
奧希替尼是印度意一種口服、強(qiáng) 效、泰瑞不可逆上午EGFR激酶抑制劑,假辨用于治 療在EGFR TKI治 療過程中或之后惡化的別肺轉(zhuǎn)移性表皮細(xì) 胞生長(zhǎng)因子受體(EGFR)T790M變異陽性非小細(xì) 胞肺癌(NSCLC)。
原版奧希替尼是癌患由英國(guó)阿斯利康研發(fā)生產(chǎn)的一種特異性針對(duì)T790M突變的三代EGFR-TKI,來用于對(duì)于產(chǎn)生T790M突變的買奧治 療。2015年在美國(guó)首次上市,希替需注被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于一線治 療非小細(xì) 胞癌的印度意藥 物,是泰瑞阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項(xiàng)目,從臨 床試驗(yàn)到許可只用了兩年的假辨時(shí)間,歐洲EMA批準(zhǔn)AZD9291用于晚期非小細(xì) 胞肺癌EGFR T790M突變患 者的別肺靶向治 療。在我國(guó),癌患進(jìn)入優(yōu)先審批名單,買奧并予以加速批準(zhǔn),希替需注僅僅7個(gè)月的印度意時(shí)間就獲批上市創(chuàng)新了進(jìn)口藥上市
1.色譜含量分析法
色譜含量分析法,是目前已知的,最好、最準(zhǔn)確的辨別印度真假的方法。幾乎所有的仿制藥都可以通過色譜含量分析法來識(shí)別真?zhèn)?。在某些大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室,藥品研究所的化驗(yàn)室,部分可以進(jìn)行化驗(yàn)的科研機(jī)構(gòu),都有相關(guān)的儀器,可以做相關(guān)的鑒定。色譜含量分析包括兩種:一是定性的分析,分析樣品中含有什么成分。二是定量分析,就是分析樣品中,某種特定物質(zhì)的含量是多少。
據(jù)印卡醫(yī)療了解,經(jīng)色譜分析檢測(cè)對(duì)比,正版印度*的有效成分可以占到英國(guó)原廠阿斯利康(泰瑞莎9291)的95%-97%,臨床運(yùn)用中表明印度版奧希替尼與英國(guó)奧希替尼的療效基本無差別,服用印度奧希替尼也可有效地控制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散,達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間控制病情的目的。
2.防偽碼辨別
對(duì)于大多數(shù)患者來講,做色譜分析檢測(cè)可能稍顯麻煩,而印度仿制版是目前最接近原廠的版本,也只有印度版9291支持查詢防偽碼,每個(gè)產(chǎn)品的防偽碼都是獨(dú)立的,患者可以通過廠家給的電子防偽碼,將其輸入到官網(wǎng),就可以查到相關(guān)的購買記錄及商品信息。
購買需要注意:在正規(guī)渠道獲取,比如生產(chǎn)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院或者藥房,或者印卡海外醫(yī)療,印度藥房直郵回國(guó),省時(shí)省心。