卡博替尼被稱為靶向藥中的卡博“萬金油”(Cabozantinib)由美國Exelixis生物制藥公司研發(fā)，是替泥一個多靶點的廣譜藥，能抑制的正品真最靶點包括：MET、VEGFR1/2/3、效低ROS1、用保RET、卡博AXL、替泥NTRK、正品真最KIT等至少9個。效低
一、用保 廣譜能力：腎癌、卡博肝癌、替泥肺癌、正品真最甲狀腺癌……
腎癌：157位晚期未接受過的效低、初治的用保腎癌，1：1分組，一組79人接受卡博替尼，1組78人接受目前公認的最佳索坦(舒尼替尼)?？ú┨婺岬拿刻?0mg;舒尼替尼的每天50mg，用4周，停2周。結(jié)果顯示：卡博替尼的有效率是索坦的數(shù)倍(46% vs 18%)，生存期明顯延長(30.3個月 vs 21.8個月)。兩藥的副作用很接近，不良反應(yīng)發(fā)生率，67% vs 68%。主要的副作用是：腹瀉、乏力、、手足綜合征等。目前，在歐美國家，卡博替尼已經(jīng)成為晚期腎癌的之一。
肝癌：707名一線失敗的晚期肝癌，2：1分組，一組接受卡博替尼，1組接受安慰劑對照。卡博替尼組的生存期明顯延長，死亡風險下降了37%?？陀^有效率大約為5%。目前，卡博替尼已經(jīng)和瑞戈非尼、PD-1抗體等一道，在歐美國家，稱為晚期肝癌二線的選擇之一。
肺癌：在非小肺癌中，2%左右的攜帶RET基因重排。這類可以接受卡博替尼。2016年，權(quán)威醫(yī)學雜志《柳葉刀-腫瘤學》發(fā)表了卡博替尼用于RET重排的肺癌的試驗數(shù)據(jù)：26位，有效率是28%，腫瘤控制率接近100%。
此外，一線失敗的EGFR野生型的肺癌，使用卡博替尼聯(lián)合特羅凱比單用卡博替尼或者單用特羅凱，生存期明顯延長，聯(lián)合用藥組的生存期是13.3個月，單用卡博替尼組是9.2個月，單用特羅凱是5.1個月。當然，目前由于PD-1抗體等免疫上市，這類人群最佳選擇是PD-1抗體，而不是卡博替尼聯(lián)合特羅凱。只是少數(shù)對PD-1抗體、化療均不耐受的，可以酌情考慮。
甲狀腺癌：甲狀腺髓樣癌，不少攜帶RET基因突變。因此，卡博替尼很早就被批準用于晚期甲狀腺髓樣癌的。330名甲狀腺髓樣癌，2:1分組，分別接受卡博替尼和傳統(tǒng)標準。對于RET M918T突變的，卡博替尼明顯延長了總生存期，從18.9個月延長到了44.3個月，翻了一倍都多?？?cè)巳褐?，總生存期也?1.1個月，延長到了26.6個月。
二、對骨轉(zhuǎn)移有“特異功能”：學術(shù)雜志力挺
由于卡博替尼作用的分子靶點很多，部分靶點參與了骨轉(zhuǎn)移的形成，卡博替尼具有很好的控制實體瘤骨轉(zhuǎn)移的能力。
腎癌骨轉(zhuǎn)移：METEOR研究是一項隨機、開放的國際多中心III期研究，入組的是至少一種靶向藥失敗的晚期腎癌，1：1分組，一組接受卡博替尼，一組接受依維莫司。
這個試驗一共入組了658名志愿者，其中142名志愿者在入組的時候合并有骨轉(zhuǎn)移。這142名，77人接受了卡博替尼，65人接受了依維莫司，兩組基線數(shù)據(jù)是平衡的。兩組分別有30%和20%的，同時還打著保骨針(唑來磷酸、伊班磷酸、地諾單抗等)。
截止到2015年5月，兩組的中位無疾病進展生存時間有明顯的差異：7.4個月 vs 2.7個月，差了3倍!有效率方面：17% vs 0%(依維莫司組無一例出現(xiàn)客觀，也就是說沒有一例腫瘤縮小超過30%)。中位總生存時間，也是卡博替尼組更高：20.1個月 vs 12.1個月，差了幾乎2倍!在同時有合并骨轉(zhuǎn)移和內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的中，卡博替尼組和依維莫司組的中位生存時間，差異更大：20.1個月VS 10.7個月。
此外，針對骨轉(zhuǎn)移的療效，由第三方獨立機構(gòu)進行了細致的分析，卡博替尼20%的骨轉(zhuǎn)移明顯好轉(zhuǎn)，而依維莫司組這個比例只有10%，又是翻倍的優(yōu)勢!副作用方面，兩組3-4級不良反應(yīng)發(fā)生率，卡博替尼略高：73% vs 51%。但是卡博替尼組，發(fā)生骨折、截癱、骨痛等骨轉(zhuǎn)移相關(guān)的不良事件的概率更低，從29%降低到了23%。
癌骨轉(zhuǎn)移：1028名晚期癌，2:1分組，一組接受卡博替尼，一組接受傳統(tǒng)標準方案。結(jié)果顯示：雖然卡博替尼相比于標準，未能大幅度延長的總生存期。但是，對于控制骨轉(zhuǎn)移而言，卡博替尼的療效非常棒。用藥3個月后評估骨轉(zhuǎn)移明顯的概率，傳統(tǒng)只有3%，而卡博替尼有42%，提高了14倍!
三、增敏免疫：聯(lián)合PD-1抗體，控制率破70%
近幾年，越來越多的研究提示：卡博替尼可以通過腫瘤周圍助紂為虐的“骨髓來源的免疫抑制”(MDSC)等方式，增加對PD-1抗體等免疫的療效。因此，不少研究將卡博替尼選為PD-1抗體的“黃金搭檔”，進行聯(lián)合。
一項招募了24名晚期系統(tǒng)腫瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、癌、癌等)的試驗，的方案是卡博替尼聯(lián)合PD-1抗體O藥。18位可以評估療效的，6位腫瘤縮小至少30%，有效率是33%;7位腫瘤穩(wěn)定不進展，疾病控制率是71%。
四、卡博替尼全球首仿藥已在孟加拉上市，價格不足原研藥一成
卡博替尼靶點眾多，是近年來備受關(guān)注的廣譜藥，原因在于它能作用的癌癥種類驚人。因此，在歐美市場，卡博替尼廣受關(guān)注，價格十分昂貴，每月費用在1.6萬美元左右(折合人民幣約11萬元)。
卡博替尼目前尚未在中國提交上市申請，中國用藥仍需前往第三國開購買，但估計這一價格對一般中國家庭而言，仍將難以承擔。
近日，總部設(shè)在迪拜的大型跨國藥企——海灣制藥工業(yè)集團公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉國設(shè)立的子公司海灣制藥孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)在孟加拉生產(chǎn)的卡博替尼全球首仿藥Cabozanib已上市，價格不足歐美原研藥十分之一，十分親民。
根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)品和數(shù)據(jù)專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在上可相互替代使用，但由于無需支付巨額研發(fā)或?qū)＠M用，其價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭受益。
海灣制藥 (Julphar)是一家大型跨國藥企，在全球擁有16家獲得國際的制藥基地，是中東和北非地區(qū)最大的制藥集團。公司總部在迪拜，由阿聯(lián)酋皇室投資和控股。公司持有4074種注冊證書，每天生產(chǎn)超過100萬盒，年均銷售額約14億美元。Julphar孟加拉公司是海灣制藥在孟加拉國設(shè)立的子公司和建設(shè)的生產(chǎn)基地。
據(jù)了解，海灣制藥(Julphar)孟加拉公司根據(jù)WTO專利豁免的授權(quán)規(guī)定，正生產(chǎn)多款世界新藥的仿制藥，如侖伐替尼(樂伐替尼)、奧拉帕尼、伊布替尼(依魯替尼)、、尼拉帕尼、艾樂替尼(阿來替尼)、布加替尼等。
作為一家全球化跨國制藥企業(yè)直接管理的制藥公司，海灣制藥(Julphar)孟加拉公司嚴格執(zhí)行世界衛(wèi)生組織GMP、美國FDA和TGA生產(chǎn)管理規(guī)范，迄今已獲得歐盟、阿聯(lián)酋、孟加拉、埃塞俄比亞、科特迪瓦等多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的GMP。
目前，海灣制藥(Julphar)孟加拉公司已向中東、非洲、歐洲和拉丁美洲等100多個國家或地區(qū)出口了各種，部分產(chǎn)品已被聯(lián)合國兒童基金會、無國界醫(yī)生組織等眾多國際人道組織列入采購清單。
本公司長期代購：易 瑞 沙/吉非替尼 特羅凱/厄洛替尼 克唑替尼/賽可瑞 ap26113 卡博替尼/xl184 阿法替尼/2992 wz4002 adz3759 299804/達克替尼 多吉美/索拉美尼 格列衛(wèi)/伊馬替尼 司美替尼/6244 色瑞替尼/ldk378 奧拉帕尼 勞拉替尼3922 （孟白盒） （孟黑盒）.貨源穩(wěn)定，價格實惠，真保真。
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